딥카디오

1. 연구 배경

심방세동(AF)은 허혈성 뇌졸중 위험을 약 5배 증가시키는 중요한 질환이지만, 무증상·발작성 양상으로 인해 진단이 지연되는 경우가 많다. 기존의 12유도 심전도, 홀터 모니터링, 웨어러블 패치 등 증상 기반 진단법은 간헐적 AF 발견에 한계가 있으며, 지속적 모니터링은 자원 소모가 크고 확장성이 떨어진다는 문제가 있다. 이에 따라 동율동 상태의 12유도 심전도에서 잠재적 AF 위험을 예측하는 AI 알고리즘이 새로운 대안으로 주목받고 있다.

2. 연구 목적

AI 기반 심전도 분석 알고리즘(SmartECG-AFrisk)을 활용한 위험 계층화 전략이, AF가 의심되는 증상을 가진 환자에서 통상적 진료(usual care)에 비해 새로운 AF 진단율을 향상시키는지를 평가하는 것이 목적이다.

3. 연구 설계 및 방법

• 설계: 전향적, 다기관, 무작위 배정, 대조군 우월성(superiority) 시험
• 시행 기관: 한국 내 13개 상급종합병원
• 대상자: 만 30세 이상, AF 의심 증상(두근거림, 어지러움, 호흡곤란, 실신, 흉부 불편감)이 최근 12개월 내 있었고 선별 심전도상 AF가 없는 성인 총 1,230명
• 배정: 중앙 웹 기반 시스템을 통해 1:1 무작위 배정 (치환블록 방식), 기관별 층화는 시행하지 않음
• 군 구분: 
  • AI-ECG 유도군(n=615): SmartECG-AFrisk가 산출한 위험점수(고위험 ≥50, 저위험 <50)를 바탕으로, 특정 임상 트리거(APC 부담 증가, 아형 부정맥, 증상 재발 등) 동반 시 집중 리듬 모니터링을 권고
  • 통상 진료군(n=615): AI 점수 접근 없이 표준 임상 평가에 따른 진료
• 1차 평가변수: 무작위 배정 후 6개월 이내 새롭게 진단된 AF 발생률 2차 평가변수: AF 진단까지의 시간, 위험군별 AF 발견율, 의료자원 이용 및 진단 효율성, 항응고/항혈소판 치료 개시 시점, AF 부담(burden), 기타 부정맥 발견율, 부정맥 관련 시술, 임상 사건(뇌졸중, 색전증, 사망 등), 환자 만족도 

4. 주요 시사점

• 기존 심전도 기반 스크리닝의 낮은 진단 수율(대개 2% 미만) 문제를 AI 기반 위험 계층화로 개선하고자 함
• 기존 인프라(표준 12유도 ECG)를 활용해 추가 장비 없이도 위험군을 선별할 수 있는 확장 가능한 전략을 지향
• 진단 효율성뿐 아니라 비용 효과성, 환자 만족도 등 정책적으로 의미 있는 결과도 함께 평가

5. 결론

DEEP-AF 시험은 AI 기반 12유도 심전도 위험 계층화 전략이 통상 진료 대비 새로운 AF 진단을 향상시킬 수 있는지를 검증하기 위한 실용적 무작위 대조 연구로, 향후 AI 기반 AF 스크리닝 전략의 임상 지침 및 실제 진료 적용 가능성에 대한 근거를 제공할 것으로 기대된다. 

참여기관

Ki-Jeung Lee MD , Chang-Ok Seo MD , Joo Hee Jeong MD, PhD , Yeji Kim MD, PhD , Kyung-Yeon Lee MD , Hanjin Park MD , Hyoung Seok Lee MD , Ji-Hun Jang MD , Dae-Young Kim MD , Seong Huan Choi MD , Daehoon Kim MD , Do Young Kim MD, PhD , Je-Wook Park MD , Hee Tae Yu MD, PhD , Pil-Sung Yang MD, PhD , Kwang-No Lee MD, PhD , Yun Gi Kim MD, PhD , Seung-Young Roh MD, PhD , You-Mi Hwang MD, PhD , Chan-Hee Lee MD, PhD , Yong-Soo Baek MD, PhD , Dong-Hyeok Kim MD, PhD , Dae-In Lee MD, PhD , Seung Yong Shin MD, PhD , Ki Hong Lee MD, PhD , Sang-Don Park MD, PhD , Jaemin Shim MD, PhD , Sung-Hee Shin MD, PhD , Jong-Il Choi MD, PhD , Boyoung Joung MD, PhD , Jin-Bae Kim MD, PhD , Dae-Hyeok Kim MD,

Inha University Hospital, Inha University College of Medicine Division of Cardiology,

Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine Division of Cardiology, 

Kyunghee University Hospital, Kyunghee University College of Medicine Division of Cardiology,

Korea University Anam Hospital, Korea University College of Medicine Division of Cardiology,

Korea University Ansan Hospital, Korea University College of Medicine Division of Cardiology,

Korea University Guro Hospital, Korea University College of Medicine Division of Cardiology,

St. Vincent’s Hospital and The Catholic University of Korea College of Medicine Division of Cardiology,

Aju University Hospital and Aju University College of Medicine Division of Cardiology,

Chonnam National University Hospital and Chonnam National University College of Medicine Division of Cardiology,

YongIn Severance Hospital and Yonsei University College of Medicine Division of Cardiology,

Ewha Womans University Seoul Hospital and Ewha Womans University College of Medicine.